Localización
Normativa legal sobre sangre, tejidos y órganos
| Boletín Oficial del Estado |
| Real Decreto 1133/2008, de 4 de julio, por el que se desarrolla la estructura orgánica básica del Ministerio de Sanidad y Consumo. Se define la nueva Dirección General de Terapias Avanzadas y Trasplantes. |
| Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. |
| Real Decreto 1301/2006. Normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos. Regula las actividades relativas a la utilización clínica de tejidos humanos. Deroga el R.D. 411/1996. |
| Real Decreto 1302/2006. Bases del procedimiento para la designación y acreditación de los centros, servicios y unidades de referencia del Sistema Nacional de Salud. |
| Ley 14/2006. Técnicas de reproducción humana asistida. |
| Real Decreto 65/2006. Requisitos para la importación y exportación de muestras biológicas. |
| Real Decreto 2070/1999. Regulación de las actividades de obtención y utilización clínica de órganos humanos y la coordinación territorial en materia de donación y trasplante de órganos y tejidos. |
| Ley 15/1999. Protección de datos de carácter personal. |
| Real Decreto 412/1996. Técnicas de reproducción humana asistida y organización del Registro Nacional de Donantes de Gametos y Preembriones con fines de reproducción humana |
| Real Decreto 413/1996. Requisitos técnicos y funcionales precisos para la autorización y homologación de los centros y servicios sanitarios relacionados con las técnicas de reproducción humana asistida. |
| Ley 30/1979Extracción y trasplante de Organos. |
|
|
| Comisión Europea |
| Salud Pública Sangre, Tejidos y Organos. Información en materia de legislación, calidad y seguridad en el tratamiento de dichas substancias. Incluye documentos legales, publicaciones, notas de prensa, eventos, consultas abiertas, etc. |
| Dirección General de Empresa e Industria Terapias Avanzadas - Ingeniería Tisular. Información en materia de legislación, calidad y seguridad en productos farmaceúticos. Incluye documentos legales, publicaciones, consultas abiertas, etc. |
| REGLAMENTO (CE) No 1394/2007 del Parlamento Europeo y del Consejo de 13 de noviembre de 2007 sobre medicamentos de terapia avanzada y por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE y el Reglamento (CE) no 726/2004. |
| Directiva 2003/63/EC. Correcciones de la Directiva Europea 2001/83/EC relativa a productos farmaceúticos de uso humano. |
|
|
| Directicva Europea de Tejidos Humanos |
| DIRECTIVA 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004 relativa al establecimiento de normas de calidad y de seguridad para la donación, obtención, evaluación, procesamiento, preservación, almacenamiento y distribución de células y tejidos humanos. |
| DIRECTIVA 2006/17/CE de la Comisión, de 8 de febrero de 2006, por la que se aplica la Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a determinados requisitos técnicos para la donación, la obtención y la evaluación de células y tejidos humanos. |
