Histologia - Ingenieria Tisular

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Normativa legal sobre sangre, órganos y tejidos

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Normativa legal sobre sangre, tejidos y órganos

 

Boletín Oficial del Estado
Real Decreto 1133/2008, de 4 de julio, por el que se desarrolla la estructura orgánica básica del Ministerio de Sanidad y Consumo. Se define la nueva Dirección General de Terapias Avanzadas y Trasplantes.
Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
Real Decreto 1301/2006. Normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos. Regula las actividades relativas a la utilización clínica de tejidos humanos.
Deroga el R.D. 411/1996.
Real Decreto 1302/2006. Bases del procedimiento para la designación y acreditación de los centros, servicios y unidades de referencia del Sistema Nacional de Salud.
Ley 14/2006. Técnicas de reproducción humana asistida.
Real Decreto 65/2006. Requisitos para la importación y exportación de muestras biológicas.
Real Decreto 2070/1999. Regulación de las actividades de obtención y utilización clínica de órganos humanos y la coordinación territorial en materia de donación y trasplante de órganos y tejidos.
Ley 15/1999. Protección de datos de carácter personal.
Real Decreto 412/1996. Técnicas de reproducción humana asistida y organización del Registro Nacional de Donantes de Gametos y Preembriones con fines de reproducción humana
Real Decreto 413/1996. Requisitos técnicos y funcionales precisos para la autorización y homologación de los centros y servicios sanitarios relacionados con las técnicas de reproducción humana asistida.
Ley 30/1979Extracción y trasplante de Organos.

Comisión Europea
Salud Pública
Sangre, Tejidos y Organos.
Información en materia de legislación, calidad y seguridad en el tratamiento de dichas substancias. Incluye documentos legales, publicaciones, notas de prensa, eventos, consultas abiertas, etc.
Dirección General de Empresa e Industria
Terapias Avanzadas - Ingeniería Tisular.
Información en materia de legislación, calidad y seguridad en productos farmaceúticos. Incluye documentos legales, publicaciones, consultas abiertas, etc.
REGLAMENTO (CE) No 1394/2007 del Parlamento Europeo y del Consejo de 13 de noviembre de 2007 sobre medicamentos de terapia avanzada y por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE y el Reglamento (CE) no 726/2004.
Directiva 2003/63/EC. Correcciones de la Directiva Europea 2001/83/EC relativa a productos farmaceúticos de uso humano.

Directicva Europea de Tejidos Humanos
DIRECTIVA 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004 relativa al establecimiento de normas de calidad y de seguridad para la donación, obtención, evaluación, procesamiento, preservación, almacenamiento y distribución de células y tejidos humanos.
DIRECTIVA 2006/17/CE de la Comisión, de 8 de febrero de 2006, por la que se aplica la Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a determinados requisitos técnicos para la donación, la obtención y la evaluación de células y tejidos humanos.

 

Última actualización el Sábado, 18 de Julio de 2009 16:48  
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Newsflash

Las páginas del Grupo de Investigación en Ingeniería Tisular de la Universidad de Granada están desde hoy (12  de octubre de 2008) publicadas en la dirección http://histologia.ugr.es. Se incluyen los estudios de Postgrado Oficiales de la Universidad de Granada coordinados por nuestro grupo: Máster Universitario y Doctorado en Ingeniería Tisular y Terapias Avanzadas.